ISO9000-HACCP一体化手册

　质量安全手册

　 受控状态：

　 分发编号：

　版

　本

　号：

　 修订状态 :

　 批准：

　 日期：

　 审核：

　 日期：

　 编制：

　 日期：

　 年

　 月

　发布

　年

　月

　日 实施

　0.0

　目录

　章节号

　0.0 ………………………………………目录

　0.1 ………………………………………手册颁布令

　0.2 ………………………………………管理者代表兼食品安全组长任命书

　0.3 ………………………………………公司概况

　0.4 ………………………………………手册的管理及使用说明

　0.5 ………………………………………手册修订记录

　1.0 ………………………………………质量管理体系结构图

　2.0 ………………………………………质量管理体系过程职责分配表

　3.0 ………………………………………名词解释

　4.0 ………………………………………质量管理体系

　4.1 ………………………………………总要求

　4.2 ………………………………………文件控制程序

　4.3 ………………………………………记录控制程序

　5.0 ………………………………………管理职责

　5.1 ………………………………………管理承诺

　5.2 ………………………………………以顾客为关注焦点

　5.3 ………………………………………质量安全方针

　5.4 ………………………………………管理策划控制程序

　5.5 ………………………………………职责、权限和沟通

　5.6 ………………………………………管理评审控制程序

　5.7 ………………………………………突发事件准备和响应

　6.0……………………………………… 资源管理

　6.1 ………………………………………资源提供

　6.2 ………………………………………人力资源控制程序

　6.3 ………………………………………设施和工作环境控制程序

　6.4 ………………………………………良好操作规范 GMP

　7.0 ……………………………………… 产品实现

　7.1 ……………………………………… 产品实现过程的策划控制程序

　7.1F

　…………………………………… 操作性前提方案

　7.2 …………………………………与顾客有关的过程控制程序

　7.3 …………………………………设计和开发控制程序

　7.4 …………………………………采购控制程序

　7.5 …………………………………生产和服务提供

　7.5.1 ………………………………生产和服务过程控制程序

　7.5.2 ………………………………生产和服务过程确认

　7.5.3 ………………………………标识、追溯和回收控制程序

　7.5.4 ………………………………顾客财产

　7.5.5 ………………………………产品防护

　7.6 …………………………………监视和测量装置的控制程序

　8.0 …………………………………测量、分析和改进

　8.1…………………………………总则

　8.2…………………………………监视和测量

　8.2.1………………………………顾客满意程度测量程序

　8.2.2………………………………内部审核程序

　8.2.3………………………………过程和产品的监视和测量控制程序 序 8.2.4………………………………验证程序

　8.3…………………………………不合格品控制程序

　8.4…………………………………数据分析控制程序

　8.5…………………………………改进

　8.5.1………………………………持续改进

　8.5.2………………………………纠正措施控制程序

　8.5.3………………………………预防措施控制程序

　8.5.4………………………………纠偏措施程序

　附件 1：产品特性

　附件 2：生产过程描述

　附件 3：危害分析单

　附件 4：HACCP 计划表

　附件 5：第二层次文件清单

　附件 6：记录清单

　 0.1

　质量安全手册发布令

　 X XXXX 制品有限公司

　 质量安全手册 B B 版发布令

　 为了证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，同时通过对质量安全管理体系的应用，包括持续改进体系的有效性，为顾客提供更安全的食品，不断增强顾客满意度，提高公司管理水平和业绩，依据 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系

　要求》和CAC/RCP1—1969 ， Rev.3(1997) 《 食 品 卫 生 通 则 》、 Annex to CAC/RCP 1—1969,Rev(1997).And ISO22000《食品安全管理体系

　要求》等标准的规定，结合本公司的特点，编制了本手册（第 B 版）。

　 本手册包括了 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系

　要求》的全部内容和 ISO22000《食品安全管理体系

　要求》的相关内容。

　 本手册（第 B 版）是运用 ISO22000《食品安全管理体系

　要求》标准对第 A 版中(1999)《HACCP 体系及其应用准则 》 标准的替代。

　 本手册是全公司质量安全工作的最高规章制度和纲领性文件，用来统一、协调全公司的质量安全管理活动，现予以颁布，并于颁布之日起正式实施。

　 遵循本手册是公司每个员工必须履行的职责。公司各级人员都必须理解并实施本手册的规定。

　****肉制品有限公司

　 董事长:

　****年**月**日

　 0.2

　管理者代表兼食品安全小组组长任命书

　 ***** 制品有限公司

　 任

　命

　书

　 为了贯彻执行 ISO9001：2000《质量安全体系—要求》和 CAC/RCP1—1969，Rev.3(1997) 《食品安全通则》、AnnextoCAC/RCP1—1969,Rev(1997).And ISO22000《食品安全管理体系

　要求》的要求，确保公司的质量安全管理体系的有效运行，并不断持续改进，特任命****为我公司的管理者代表兼食品安全小组组长。

　管理者代表兼食品安全小组组长的职责是：

　1.全权负责质量安全管理体系中的有关事宜；

　2.确保公司的质量安全管理体系得到建立和保持；

　3.策划和组织食品安全小组的活动,策划和实施对食品安全小组组员的培训；

　4.向公司董事长报告管理体系的业绩，包括改进的需求；

　5.在整个公司促进满足顾客要求的意识和食品安全意识的形成；

　6.就质量安全管理体系有关的事宜对外联络；

　 同时任命--、--、--、---、---、---为食品安全小组成员。食品安全小组成员的职责分配见手册 5.5 章职责、权限和沟通。

　 ****肉制品有限公司

　董事长:

　 ****年**月**日

　 0.3

　公司概况

　****肉制品有限公司概况

　 地址：

　 邮编：

　 电话：

　传真：

　 0.4

　手册的管理及使用说明

　1

　目的：

　质量安全手册是本公司关于质量及食品安全的法规性文件，全体员工必须贯彻执行。为保证手册管理的严肃性和有效性，本章规定了质量安全手册的内容、编制、发放、修订等程序，保证手册的受控。

　2

　适用范围：

　适用于本公司质量安全手册的编制、审批、发放、修订等。

　3

　手册内容

　本手册依据 ISO9001：2000《质量安全体系

　要求》和 CAC/RCP1—1969，Rev.3(1997) 《食品安全通则》、Annex to CAC/RCP 1—1969,Rev(1997).And ISO22000《食品安全管理体系

　要求》结合公司的实际编制而成，本手册适用于我公司的鲜（冻）片猪肉、冷鲜肉、牛肉（软罐头）的生产、开发研究、销售及代屠宰服务过程。

　3.1 公司的质量安全管理体系的范围，它包括了 ISO9001：2000 标准中的全部要求和 ISO22000 的相关内容。产品覆盖了鲜（冻）片猪肉、冷鲜肉、牛肉（软罐头）及代屠宰服务。

　3.2 质量安全管理体系、食品安全管理体系要求的程序文件或对其的引用。

　3.3 质量安全管理体系、食品安全管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。

　4

　职责：

　综合办公室负责质量安全手册的管理，解释权归管理者代表兼食品安全小组组长。

　质量安全手册由董事长批准发布实施。

　5

　编制和审批发布:

　由管理者代表兼食品安全小组组长组织有关部门和人员根据公司实际情况和各部门质量安全职责编写手册草案，管理者代表兼食品安全小组组长组织相关部门对草案进行讨论，修改后定稿，经董事长审定、签字批准后颁布执行。

　6

　手册的编号发放:

　6.1 手册由综合办公室统一编号、登记、发放，手册持有者签收。6.2 手册的文件编号：公司名称代号 YQYG- 文件层次号-版本号，手册层次号为 01，版本号以 A、B、C、D 等大写字母顺次表示，A 为第一版。手册的修订状态以修订次数/版本号表示，修订次数从 0 开始，按 1、2、3、等次序延续。0/A表示 A 版第零次修订。手册中各章以章节号区分。手册发放、回收由综合办

　公室填写《文件发放、回收记录》。

　6.3 发放范围

　a)按部门分发至有关的科、室、车间负责人及董事长。

　b)手册按个人分发至公司级管理层及内部审核员。

　c)需要扩大发放范围或对外提供时，须报管理者代表兼食品安全小组组长批准。

　7

　手册的控制

　7.1 本手册分“受控”和“非受控”两类。受控手册在公司内使用，非受控手册供顾客参考，非受控手册在手册进行修改时不作修改。

　7.2 受控手册由综合办公室统一编写分发号，分发号从 01 开始往后延续，加盖“受控”印章，按发放范围分发。

　7.3 受控的手册未经管理者代表兼食品安全小组组长批准，不得外借、转抄和复制、不得损坏、如有遗失、应及时向综合办公室申请更换，办理登记，领取新手册。

　7.4 受控手册的持有人调离本职岗位或离开本厂时须办理手册移交手续。非受控的质量安全手册，不予回收，但要做好发放记录。

　7.5 手册的编号、分发、更改、保管、存档和销毁等工作，按《文件控制程序》要求执行。

　8

　手册的修订

　8.1 出现下列情况时手册必须进行修订：

　A）质量安全管理体系、食品安全管理体系标准和准则及相应的法律法规变化时；

　B）由于手册的缺陷对质量安全体系、食品安全管理体系产生影响时；

　C）公司组织机构及职能、生产工艺、流程、产品、原料、辅料、顾客要求等发生重大变化时。

　8.2 手册由管理者代表兼食品安全小组组长组织修订，修订状态以修订次数/版本号表示，修订次数从 0 开始，按 1、2、3 等次序延续，修订后的手册由董事长重新签字批准实施。

　8.3 手册的修订采取换页的方式进行，凡修订的手册章节应在目录中注明，由综合办公室按“受控”手册发放登记并按登记记录表上所列名单把作废的修订页收回，再将修订的内容发给手册持有者。作废的修订页由综合办公室按《文件控制程序》的规定销毁处理。

　8.4 手册的再版

　手册的修订经过一定次数后有管理者代表兼食品安全小组组长填写《文件更改申请》，经董事长批准后可换版。换版后的手册经董事长批准以新的版本

　发布。受控手册的旧版本收回，按《文件控制程序》的规定处理。

　9

　手册的宣贯

　公司采用多种形式对手册进行宣贯，使各级人员都能正确理解质量方针、目标和手册内容，明确自己的职责，按照体系文件的要求规范自己的行为，确保本公司质量安全体系的有效运行。

　10

　相关文件

　《文件控制程序》

　11

　相关记录

　a、《文件发放、回收记录》

　b、《文件借阅、复制记录》

　d、《文件更改申请》

　e、《文件销毁申请》

　0.5

　手册修订记录

　 章节号

　修改条款及内容

　修改日期

　修改人

　审核

　批准

　 1.0

　质量安全管理体系组织机构图

　**** 肉制品有限公司组织机构图

　董事长

　管理者代表兼食品安全小组组长

　 经理层

　 肉品品质

　 综合

　 生产科

　行政科

　定点

　肉制品厂

　 经营部

　 动力

　 检验中心

　办公室

　 屠宰场

　 车间

　 2.0

　质量安全管理体系过程职责分配表

　 部

　门

　要

　素

　 董事长

　 管代兼组长

　 肉检中心

　 经营部

　 生产

　 科

　 行政

　 科

　 综合办

　 屠宰场

　 肉制品厂

　 动力车间

　 4.2.

　 文件控制

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 4.3

　记录控制

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 5.1

　管理承诺

　▲

　 5.2

　以顾客为关注焦点

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 5.3

　质量安全方针

　 ▲

　 5.4

　管理策划控制程序

　 ▲

　 ▲

　 ▲

　 5.5

　职责权限和沟通

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 5.6

　管理评审

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 5.7

　突发事件准备和响应

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 6.1

　资源提供

　 ▲

　 △

　 6.2

　人力资源控制程序

　 △

　 △

　 △

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 6.3

　基础设施

　 ▲

　 △

　 ▲

　 6.3

　工作环境

　 △

　 △

　 △

　 ▲

　 △

　 ▲

　 ▲

　 △

　 6.4

　GMP

　 △

　 △

　 △

　 △

　 ▲

　 ▲

　 △

　 7.1

　产品实现过程的策划控制程序

　 △

　 △

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 7.1F

　 操作性前提方案

　 ▲

　 △

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 7.2

　与顾客有关的过程控制程序

　 ▲

　 △

　 △

　 7.3

　设计和开发控制程序

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 △

　 △

　 7.4

　采购控制程序

　 △

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 △

　7.5.1

　生产和服务提供的控制程序

　 △

　 △

　 ▲

　 △

　 ▲

　 ▲

　 △

　 7.5.2

　生产和服务提供过程的确认

　 △

　 ▲

　 ▲

　 ▲

　 7.5.3

　标识、追溯 和召回控制程序

　 △

　 ▲

　 ▲

　 △

　 ▲

　 ▲

　 7.5.4

　顾客财产

　 ▲

　 ▲

　 ▲

　 7.5.5

　产品防护

　 △

　 ▲

　 △

　 ▲

　 ▲

　 7.6

　监视和测量装置的控制程序

　 ▲

　 8.2.1

　顾客满意程度测量程序

　 △

　 ▲

　 8.2.2

　内部审核

　 ▲

　 ▲

　 8.2.3

　过程和产品的监视和测量控制程序

　 ▲

　 ▲

　 ▲

　 ▲

　 8.2.4

　验证程序

　 ▲

　 8.3

　不合格品控制程序

　 ▲

　 ▲

　 ▲

　 8.4

　数据分析控制程序

　 ▲

　 8.5.1

　持续改进

　 ▲

　 ▲

　 8.5.2

　纠正措施控制程序

　 ▲

　 △

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 △

　 8.5.3

　预防措施控制程序

　 ▲

　 △

　 ▲

　 △

　 △

　 △

　 △

　 8.5.4

　纠偏措施控制程序

　 ▲

　 注：

　▲为主要职能部门

　△ 辅助职能部门

　 3.0

　 名词解释

　 3.1 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。

　 3.2 质量：一组固有特性满足要求的程度。

　 3.3 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

　 3.4 产品：过程的结果。

　 3.5 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。

　 3.6 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

　 3.7 不合格：未满足要求。

　 3.8 食品安全危害：食品中所含有的对健康潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。

　3.9 关键控制点（CCP）：能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。

　 3.10 控制措施：能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。

　 3.11 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

　 3.12 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所

　采取的措施。

　 3.13 关键限值（CL）：区分可接受和不可接受水平的判定值。

　 3.14 终产品：组织不再进一步加工或转化的产品。

　 3.15 流程图：依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式进行系统性表达。

　 3.16 食品链：从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、处理。

　 3.17 食品安全方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全宗旨和方向。

　 3.18 监视：为评价控制措施是否有效，对控制参数实施的一系列策划的观察和测量活动。

　 3.19 前提方案（PRP）：针对运行的性质和规模，用以改善和保持运行条件，从而更有效地控制食品安全危害和（或）为控制食品安全危害引入产品和产品加工环境，及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性，而 规定的程序或指导书。

　3.20 操作性前提方案（OPRP）：为控制食品安全危害引入的可能性，通过危害分析确定的必需的前提方案。

　 3.21 更新：为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。

　 3.22 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

　 3.23 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

　 4.0

　 质量管理体系

　公司建立的质量管理体系模式如下图：

　 图例：

　 增值活动

　信息流

　 管理职责

　 董事长：管理职责，以顾客关注为焦点，质量方针，策划，职责、权限与沟通，管理评审

　资源管理

　 综合办：文件管理、记录管理

　 生产科 ：人力资源

　 动力车间：工作环境、基础设施

　测量、分析和改进

　 体系小组：内部审核、

　 经营部：顾客满意度测量

　 肉验中心：过程的监视和

　测量；产品的监视和测量

　产品实现

　 经营部：与顾客有关的过程；

　 生产科：采购产品实现的策划；

　 产品的生产和服务提供；监视和测量装置的控制

　 产品

　 输入

　 输出

　 顾

　客

　 顾

　客

　 **** 肉制品有限公司质量管理体系持续改进

　 满意

　 要求

　4.1

　总要求

　1

　目的

　对公司建立、实施和保持质量安全（以下简称体系）管理体系的总体性要求及对质量安全体系文件编制的总要求。

　2

　范围

　适用于对公司质量安全体系及体系文件的控制。

　3

　职责

　3.1 董事长

　a)负责领导公司建立、实施和保持质量安全体系；

　b)批准质量安全手册，发布质量安全方针和质量安全目标；

　3.2 管理者代表兼食品安全小组组长

　a)向最高管理者报告质量安全体系的业绩，包括改进的需求；

　b)确保质量安全体系的过程得到建立和保持；

　c)在整个组织内促进满足顾客要求和食品安全意识的形成和提高；

　d)负责组织编制与质量安全方针和质量安全目标相一致的质量安全体系文 件 ； ； 4

　程序概要

　4.1 质量安全体系的要求

　公司按照 GB/T 19001—2000idtISO9001:2000 标准和 CAC/RCP1—1969，Rev.3(1997) 《 食 品 安 全 通 则 》 、 Annex to CAC/RCP 1—1969,Rev(1997).AndISO22000《食品安全管理体系

　要求》建立了质量安全体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。

　4.1.1 本公司质量安全体系采用 PDCA 的过程方法模式，包括了四个主要的过程模块：管理职责、资源管理、 安全产品实现、 测量分析改进及 体系验证确认, 同时 本公司食品安全管理体系纳入了五个关键原则，识别和评价在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害，控制组织的产品不直接或间接伤害消费者；在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息；在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通； 对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映组织的活动、并纳入有关需控制的食品安全危害确的最新信息。

　4.1.2 根据 GB/T 19001—2000 和 ISO 22000 的要求，结合本公司产品、过程、资源的特点，将以上四个过程模块进一步分解成子过程，并以相关图的方式表明这些子过程的顺序和相互作用。

　4.1.3 过程的识别及顺序和相互作用是复杂的，上述的两条仅能做大体描绘，过程的识别及顺序和相互作用体现在本手册的其他章节中，也体现在手

　册所应用的相关文件和质量安全记录中。

　4.1.4 本公司目前不存在外包过程。如果体系运行中出现外包过程时，外包工作的过程图如下：

　外包过程控制按 7.4《采购控制程序》执行。

　4.2 质量安全管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。

　4.2.1 按照 GB/T 19001—2000 和 ISO 22000 的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。

　4.2.2 公司管理体系文件

　文件规定应与实际运作保持一致，随着质量安全体系的变化及质量安全方针、目标的变化，应及时修订质量安全体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。

　4.2.3 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、 员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。

　4.2.4 文件可用形式：以纸张、磁盘形式。按照《文件控制程序》进行管理。

　4.2.5 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：

　 章节号

　 标 题

　标准对照条款

　4.2

　 文件控制程序

　GB/T 19001—2000

　 4.2.3

　4.3

　 记录控制程序

　GB/T 19001—2000

　 4.2.4

　 4.2

　文件控制程序

　1.目的

　对质量安全管理体系的有关文件进行控制，确保各相关场所使的文件为有效版本。

　2.范围

　适用于体系有关的文件控制。

　3.职责

　3.1 董事长负责批准质量安全手册及程序文件。

　3.2 管理者代表兼食品安全小组组长负责组织编制及审核质量安全手册、程序文件。

　3.3 管理者代表兼食品安全小组组长负责组织对现有体系文件的评审。

　3.4 综合办统一负责公司文件的登记、编号、标识、发放、作废等文件控制,负责外来文件的管理。

　3.5 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。

　4 4

　程序

　4.1

　公司体系文件结构图：

　4.2 文件的分类：

　4.2.1 第一层：手册（包括良好操作规范、程序文件、）

　4.2.2 第二层：实施细则，包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。其他质量文件：针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等, 文件的组成应适合于其特有的活动方式。

　 4.2.3 第三层：各种记录。

　 4.3 文件的编写、审核、批准、发放与管理。

　 质量安全手册

　（良好操作 规范、程序文件）

　 管理标准、工作 标准、技术标准、

　部门记录文件、 其他质量文件

　各种记录

　 4.3.1

　文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的；

　a) 管理者代表兼食品安全小组组长组织编写、审核质量安全手册、程序文件，董事长批准发布手册，综合办负责登记、发放并填写《文件发放、回收记录》；

　b)各部门有关的第二层次文件由有关部门负责人组织编写、汇总，并审核，由管理者代表批准，综合办负责登记、发放并填写《文件发放、回收记录》。

　4.3.2

　综合办指定专人统一负责公司文件的登记、编号、标识、发放、管理及收回作废等文件控制。

　4.3.3

　应确保文件使用的各场所都可以得到相关文件的适用版本 。

　文件的发放范围由综合办拟定，管理者代表兼食品安全小组组长批准，并填写《文件发放、回收记录》。

　。文件的发放范围由综合办拟定，管理者代表兼食品安全小组组长批准，并填写《文件发放、回收记录》。

　每年年末由管理者代表兼食品安全小组组长组织对现有体系文件进行定期评审，必要时予以修订，当文件内容与实际不符或有错误失效内容时，应进行更改，更改后应再次批准。更改可分为划改、文件页更改和整体文件改换三类。

　4.4 文件的编号

　4.4.1 质量安全管理体系文件的编号

　a)质量安全手册：公司名称代号 **** —文件层次号一版本号，质量安全手册层次号为 01，版本号以 A、B、C、D 等大写字母顺次表示，A 为第一版。质量安全手册的修订状态以修订次数/版本号表示，修订次数从 0 开始，按 1、2、3、等次序延续。0/A 表示 A 版第零次修订。手册中各章以章节号区分。质量安全手册发放、回收由综合办公室填写《文件发放、回收记录》。

　b)体系文件：公司名称代号 **** —文件层次号一顺序号，体系文件层次号为 02，顺序号由综合办公室统一编号，综合办公室负责所有体系文件的统一编号、备案和归档。

　c)记录表：公司名称代号 **** —层次号一顺序号，记录层次号为 03，顺序号由综合办公室统一编号，综合办公室保留所有现行有效的记录的备案和清

　单。

　d)外来文件的编号按：公司名称代号 **** —WL 一顺序号。

　4.4.2 质量安全管理体系文件的受控状况

　与体系运行紧密相关的文件应为受控文件，所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。

　4.5 评审和更改

　a)手册由管理者代表兼食品安全小组组长组织更改，填写《文件更改申请表》，上报董事长批准后，由综合办实施更改。综合办应保留文件更改内容的记录。

　b)其他文件的更改由使用部门或原编制部门填写《文件更改申请表》，经原审批人审批，再由综合办指定人员进行更改、发放、处理。

　c)所有被更改的原文件必须由综合办收回，更改后发至所有原使用

　部门，以确保有效文件的唯一性。

　4.6 文件的领用

　a)文件使用者应在《文件发放、回收记录》上登记后，方可领用。

　b)因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失的文件的分发号失效；综合办作好《文件发放、回收记录》。

　4.7 文件的保管、作废、销毁、借阅、复制

　4.7.1 文件的保管

　a)与体系相关的受控文件都必须由综合办统一管理、备案;

　b)与体系相关的文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方；

　c)各部门文件由本部门以文件夹的形式分类保存，综合办每季度对各部门文件保管进行检查；

　d)任何人不得在受控文件上随意乱画，不准私自外借，确保文件清晰，易识别和检索;

　4.7.3 文件的作废与销毁

　a) 所有失效文件或作废文件由使用部门及时从使用场所撤出。报综合办加盖“作废”印章，以确保防止作废文件的非预期使用；

　b)因某些原因需保留的任何已作废的文件（记录除外）时，由综合办保留进行适当的标识并严格与有效文件分开保管。

　c)对要销毁的作废文件，由综合办填写《文件销毁申请表》，经管理者代表兼食品安全小组组长批准后，由综合办可授权并监督相关部门销毁。

　4.7.4 文件的借阅复制

　借阅、复制到综合办办理，填写《文件借阅、复制记录》之后，借阅复制。受控文件必须登记编号。

　4.8 外来文件的控制。

　4.8.1 收到与管理体系有关的外来文件，由综合办控制以确保其有效。

　4.8.2 综合办负责收集与产品有关的法律法规、产品标准等的最新版本，统一编分发号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

　4.8.3 综合办每年对法规、标准进行更新、收集，更新的渠道可以是媒体、书店、上网、上级主管部门索取。

　4.9

　各部门负责将本部门的受控文件填入《部门受控文件清单》，各部门 结合平时使用情况进行对相关的文件适时评审，必要时予以修改，修改

　执行 4.5 条款规定。

　5

　相关文件

　《记录控制程序》

　4．3

　6

　相关记录

　A）《文件发放、回收记录》

　B）《文件借阅、复制记录》

　C）《文件更改申请表》

　D）《文件销毁申请表》

　4.3

　记录控制程序

　1

　目的

　对管理体系所要求的记录予以控制。

　2

　范围

　适用于为证明产品符合要求和体系有效运行的记录。

　3

　职责

　 3.1 综合办公室负责备案、管理各部门的记录并统一编号。

　 3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。

　 3.3 综合办公室负责保管各部门上缴超过一年的记录。

　 3.4 各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。

　4

　程序

　 4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。

　 4.2 记录的标识编号按《文件控制程序》执行。

　 4.3 记录填写

　 4.3.1 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如不需填 写的项目应将该项用单杠划去,各相关栏目负责人签名不允许空白。

　。

　4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，签上更改人的姓名。

　4.4 记录的保存、保护

　4.4.1 各部门的资料员必须把所有记录分类，依日期整理装订成册，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，记录应保存于防潮、防火、防鼠、防虫蛀的合适的地方。对于保存一年以上的记录交综合办公室保存。

　4.4.2 综合办公室编制《记录清单》，将公司所有与质量安全管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表食品安全小组兼组长审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门汇总保留本部门的记录原始样本。作为手册附件 5 附后。

　4.5

　记录借阅和复制

　各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》后方可借阅和复制。

　4.6

　记录的销毁处理 记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由综合办公室填写《文件销

　毁申请》报管理者代表兼食品安全小组组长批准，由授权人执行销毁。

　 4.7 记录格式

　 4.7.1 各部门的记录格式，由各部门经理组织编制，部门经理确认后，交综合办公室备案。

　 4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。综合办应予更改后的新格式以新的编号，并及时通知相关部门，相关部门将原表格从现场撤出。

　5

　相关文件

　《文件控制程序》

　 4.2

　6

　相关记录

　 A）《记录清单》

　 B）《文件借阅、复制记录》

　C）《文件销毁申请》

　5.0

　管理职责

　5.1

　管理承诺

　1

　目的

　规定公司董事长应承诺和实施的与质量安全管理有关的活动。

　2

　范围

　适用于公司董事长为建立和改进质量安全管理体系安全的承诺。

　3.程序概要

　3.1 管理承诺

　公司董事长通过以下活动对其建立和改进质量安全管理体系的承诺提供证据：

　3.1.1 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性：

　a)董事长应树立质量和食品安全的意识，清楚了解让顾客满意并为顾客提供安全的食品是最基本的要求；

　b)董事长应清楚产品质量和安全与公司每一个成员的认识是紧密相关；

　c)董事长应采取培训或会议等各种方式使全体员工都能树立质量和食品安全意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求的重要性；并能经常持续地加强员工对质量和食品安全的意识，使他们积极参加与提高质量、保障食品安全有关的活动。

　3.1.2 董事长负责制定和批准公司的质量安全方针和质量安全目标。》。

　3.1.3 董事长按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。

　3.1.4 董事长应确保公司质量安全管理体系运作能获得必要的资源，赋予执行《资源管理》的规定。

　5.2

　以顾客为关注焦点

　1

　目的

　以顾客为中心承担食品安全的最终责任。

　公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。董事长应以实现顾客满意为目标，确定顾客的需求和期望。

　2

　范围

　 2.1 将顾客的需求和期望转化为要求 顾客对产品的需求和期望一般包括：符合性、可信性、可用性、交付能力、售后服务、价格和寿命周期的费用，以及满足法律法规要求。本公司通过市场调研、市场预测或与顾客直接沟通的方式来确定顾客的需求和期望，执行《与顾客有关过程控制程序》和《顾客满意程度测量程序》中的规定。只有充分满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。

　2.2 转化成的要求能够满足

　a)法律法规及相应国家标准、行业标准、地方标准的规定；

　b)顾客的期望和需求、法律法规及国家标准、行业标准、地方标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量安全体系也应随之更新。为实现上述要求，本章编制下列文件：

　 标

　题

　GB/T 19001—2000 对照条款

　质量安全方针

　5.3.

　管理策划控制程序

　5.4.

　职责和权限

　5.5.

　管理评审控制程序

　5.6

　5.3

　质量安全方针

　 1

　为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定公司的质量安全方针。

　公司要以先进的技术、最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。

　 2

　质量安全方针应与公司总体经营方针相适应、协调，是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。

　 3

　质量安全方针为制定和评审质量安全目标提供了框架，公司与质量安全有关的各部门应在此基础上制定相应的质量安全目标，执行《管理策划控制程序》。

　 4

　各级领导要将质量安全方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。

　 5

　公司应不断地对质量安全方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。

　 6

　对质量安全方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。

　 5.4

　管理策划控制程序

　1

　目的

　对实现本公司的质量安全目标和 HACCP 计划进行管理策划。

　2

　范围

　适用确保实现质量安全目标和 HACCP 计划进行管理策划。

　3

　职责

　3．1

　董事长根据本公司的质量安全目标和 HACCP 计划，配置必要的资源，并批准有关部门编制的质量策划输出文件。

　3．2

　管理者代表兼食品安全小组组长负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。

　3．3

　食品安全小组成员负责对各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。

　4

　程序

　 4.1 质量安全目标

　4.1.1 为实现本公司的质量安全方针，制定本公司总的质量安全目标。

　4.1.2 与质量安全相关的各部门应根据本公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，由食品安全小组组织各部门共同编制《质量安全目标展开及实施检查表》。

　 4.2 进行质量安全策划的时机

　本公司在下列情况下需进行质量安全策划：

　a)按照质量安全管理标准建立、改进质量安全体系；

　b)公司的质量安全方针、质量安全目标及公司的机构发生重大变化时；

　c)公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；

　d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

　针对具体的产品、项目或合同的质量安全策划执行《实现过程的策划程序》。

　4.3

　质量安全策划的内容

　董事长应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量安全策划的内容应包括：

　 a)需达到的质量安全目标及相应的质量安全管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b) 识别为实现质量安全目标所需建立的过程的资源配置；

　 c) 实现总体质量安全目标和目标管理方案并定期进行评审；

　 d) 根据评审结果寻找与质量安全目标的差距，确保持续改进，提高质量

　安全体系的有效性；

　策划的结果（包括变更）应以适当的方式输出，必要时可编制质量安全管理方案、质量安全计划等；

　4.4

　质量策划的实施、监督检查：

　4.4.1 各部门在执行中应按照《质量安全目标展开及实施检查表》规定的部门目标严格控制生产服务；一定要达到目标；若不能完成目标，要分析原因，采取纠正措施整改。

　4.4.2 综合办负责制定各部门《质量安全目标考核办法》，每季度对质量安全目标实施情况进行考核，并填写《质量安全目标展开及实施检查表》报告董事长。

　4.4.3 质量安全策划的更改：

　a) 《质量安全目标展开及实施检查表》的更改应在受控状态下进行，应由 更改部门填写《文件更改申请表》，经董事长批准后进行更改，按《文件控制程序》执行。

　件控制程序》执行。

　b) 在更改期间应保持质量安全体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，或生产工艺发生重大调整时，应对 HACCP 计划进行重新确认，以确保体系正常运作。

　4.4.4 所形成的相关记录，由综合办负责存档保存。

　5

　相关文件

　《文件控制程序》

　4.2

　《产品实现过程的策划控制程序》

　7.1

　6

　相关记录

　《质量安全目标展开及实施检查表》

　《文件更改申请表》

　 5.5

　职责、权限和沟通

　 1

　目的

　对本公司内的职能、权限及其沟通予以规定，以促进本公司质量安全管理体系的有效运行。

　2

　范围

　适用于本公司内对质量安全管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限、沟通的规定。

　3

　职责和权限

　3.1 董事长

　a) 制定发布质量方针和质量目标并督促实施；

　b) 分配公司各部门及各级管理人员相应的职责权限及包括人员在内的资源的配备；

　c)任命管理者代表兼食品安全小组组长，主持管理评审；

　d)批准发布公司的《质量安全手册》；

　e)全面负责公司生产、经营活动；对公司产品及服务的质量、安全负最终责任；

　f)负责制定公司长远发展战略和策划；

　g)监督有效处理客户投诉；

　h)参与重大合同评审；

　i)在公司内建立有效的沟通渠道。

　j)为实施质量安全管理体系提供必要的资源，批准员工的培训计划；

　3.2 管理者代表兼食品安全小组组长

　a) 全权负责质量安全管理体系中的有关事宜。

　b) 确保公司的质量安全管理体系得到建立和保持；

　c) 向公司董事长报告质量安全管理体系的业绩，包括改进的需求；

　d) 组建由多学科知识人员组成的食品安全小组并策划和组织小组的活动；

　e) 确保提高所有员工的质量和食品安全意识；

　f) 就质量安全管理体系有关的事宜对外联络；

　g) 负责组织编写质量安全手册及 HACCP 计划, 负责审核质量安全手册及HACCP 计划;组织内审；管理评审的准备；质量安全策划及实施； h) 对不符合项进行控制、监督、管理、纠正和预防措施计划的制定、实施和验证，确保体系的持续改进；

　3.3 食品安全小组

　a)质量安全管理体系文件的编写和重大修改；

　b) 保证质量安全管理体系的日常正常运行；

　c) 组织、准备管理评审、内部审核工作；

　d) 前提方案、HACCP 计划的制定,实施的监督、检查、验证；

　e) HACCP 计划的实施前确认，年度确认，召回程序的验证;

　f) 纠偏措施的实施、验证.

　食品安全小组成员名单及职责

　姓名 职务 所在岗位 所在部门 专业 职责

　管代/组长

　 副经理

　企业 管理 组建多学科知识人员组成的食品安全小组并策划和组织小组的活动；负责工艺流程、危害分析、CCP 点、CL值的确认、HACCP 计划的验证，负责组织内审。

　组员

　综合办 企业 管理 负责质量安全手册、体系文件的编制、控制管理，负责汇总所有体系文件的编制和重大修改；督促相关部门体系的运转；组织质量目标的考核。

　组员

　经营部 食品 组织经营部体系文件编制、审核、收集记录相关信息；督促本部门前提方案的执行。

　组员

　静养车间 兽医 负责静养车间相关文件的编制，参与危害分析、CCP 点的确定，监督全厂前提方案的执行；保证体系在静养车间的正常运转 ；

　组员

　生产科 企业 管理 负责屠宰车间、动力车间相关文件的编制，监督全司各部门前提方案的执行；负责日常卫生检查，负责监督各部门 CCP 点的监控，保证体系的正常运转。

　组员

　肉品品质检验中心 化验 负责检验相关文件的编制，参与危害分析、CCP 点的确定，监督全厂前提方案的执行；不合格品控制，保证体系的正常运转。

　组员

　肉品品质检验中心 微生物

　组员

　肉制品厂 肉制品 负责肉制品厂相关文件的编制，监督本部门前提方案的执行；负责日常卫生检查，负责监督本部门 CCP 点的监控，保证体系的正常运转。

　组员

　肉制品厂 兽医 3. 4 经营部

　a) 产品的市场开发、销售、合同的签定，原材料的采购，合格供方的选择评价等；

　b) 对顾客要求的识别和确定、合同的评审和管理工作；

　c) 有关合同事宜的内部沟通；与顾客的沟通；

　d) 收集顾客信息，处理顾客信息反馈或投诉，顾客满意程度的测量、统计和分析工作；

　e) 产品交付、交付中的防护及售后服务；

　f) 召回程序的执行。

　 3.5 生产科

　 a)制订和落实生产计划，产品生产过程的监督管理；

　 b)产品实现过程的策划及生产的提供；协调各生产部门关系；

　 c)负责编制作业指导书、操作规程；

　 d)对生产过程中质量、安全事故的处理及其纠正；

　 e)管理产品的标识;

　 f)组织开展新产品、新工艺的开发和研制工作,推广新技术和科研成果；

　成果；

　 g)负责全公司的基础设施的维护工作

　 h)拟定全公司的产品质量管理、标准计量、机械设备、技术管理制度；负责全公司的计量检定工作，管理技术档案资料；

　 i)全面负责公司人员培训、教育、上岗考核工作；

　 j)负责制定全公司产品标准，商品、产品标签的制定、设计、审报制度和管理工作；

　 k)负责监督相应 前提方案的执行.

　 l)负责数据统计分析工作和改进措施，并对统计技术运用实施效果进行监督检查；

　 3.6 肉品品质检验中心

　 a)原料、加工过程、成品有关检验规程的制定和相应技术文件的收集；

　 b)原料、加工过程、成品有关检验记录、检验报告格式的设计；

　 c)负责原料、加工过程、成品有关的检验、化验等，并负责检验记录的填写和传递；委外检验项目的联系、送检并获取检验报告；

　 d)检验标识的管理；

　e)对不合格品进行控制、监督、管理、纠正和纠正措施的制定、实施和验证；不合格品的确定并跟踪记录处理结果；

　f)对质量安全管理体系过程等进行监测、收集、汇总和分析资料，作为决策的参考；并归口管理质量安全管理体系的持续改进；

　 g）负责检验、基准试剂的采购；

　 H）新产品的设计、开发中的立项；方案制定及参与有关的评审、验证、确认等事宜；

　 i)负责外派卫检人员的业务技术培训、指导和日常管理；负责相应 CCP 点的监控

　 j)前提方案的实施结果检查。

　 3.7 行政科

　 a) 厂区、环境卫生工作的管理和控制；

　 b) 负责劳保用品、物料用品、办公用品等物资的购置发放;

　 c) 对浴室、工作清洗保洁的控制和管理。

　 3.8 综合办

　全面负责公司所有文件和记录的管理工作 ； a) ； b)负责公司质量安全目标的考核工作；

　 c)负责公司日常办公行政管理工作。

　 d)...