记录表格目录

　记录表格目录

　序号 文件类别 文件编号 文件名称 版本号

　 01 记录表格 QXJL/ZD-04-001 供货者资质审核表 V1.0

　02 记录表格 QXJL/ZD-04-002

　医疗器械产品合法性审核表

　V1.0

　03 记录表格 QXJL/ZD-12-001

　可疑医疗器械报告确认表 V1.0

　04 记录表格 QXJL/ZD-12-002

　不合格器械报告表 V1.0

　05 记录表格 QXJL/ZD-12-003

　不合格器械报损审批表 V1.0

　06 记录表格 QXJL/ZD-12-004

　不合格器械报废销毁审批表 V1.0

　07 记录表格 QXJL/ZD-12-005

　不合格器械报废销毁记录 V1.0

　08 记录表格 QXJL/ZD-13-001

　医疗器械购进退出记录 V1.0

　09 记录表格 QXJL/ZD-13-002

　销后医疗器械退回记录 V1.0

　10 记录表格 QXJL/ZD-13-003

　医疗器械换货记录 V1.0

　11 记录表格 QXJL/ZD-14-001 不良事件报告记录 V1.0 12 记录表格 QXJL/ZD-15-001

　医疗器械召回计划 V1.0 13 记录表格 QXJL/ZD-15-002

　医疗器械召回通知单 V1.0 14 记录表格 QXJL/ZD-15-003

　医疗器械召回记录 V1.0 15 记录表格 QXJL/ZD-16-001

　设施设备档案表 V1.0 16 记录表格 QXJL/ZD-16-002

　设备检查维护记录 V1.0 17 记录表格 QXJL/ZD-18-001

　年度健康检查计划表 V1.0 18 记录表格 QXJL/ZD-18-002

　体检汇总表 V1.0 19 记录表格 QXJL/ZD-18-003

　个人健康档案表 V1.0

　20 记录表格 QXJL/ZD-19-001

　培训方案 V1.0 21 记录表格 QXJL/ZD-19-002

　个人培训考核记录 V1.0 22 记录表格 QXJL/ZD-20-001

　质量投诉调查处理记录 V1.0 23 记录表格 QXJL/ZD-20-002

　质量投诉处理结果反馈与跟踪记录 V1.0 24 记录表格 QXJL/ZD-21-001

　质量事故报表 V1.0 25 记录表格 QXJL/ZD-21-002

　质量事故处理记录 V1.0 26 记录表格 QXJL/ZD-23-001

　购货者资质审核（档案）

　V1.0 27 记录表格 QXJL/ZD-23-002

　购货者资质审核（档案）(医疗机构) V1.0 28 记录表格 QXJL/ZD-24-001

　新文件编写申请单 V1.0 29 记录表格 QXJL/ZD-24-002

　质量管理文件清单 V1.0 30 记录表格 QXJL/ZD-24-003

　文件发放记录 V1.0 31 记录表格 QXJL/ZD-24-004

　文件更改审批单 V1.0 32 记录表格 QXJL/ZD-24-005

　文件回收记录 V1.0 33 记录表格 QXJL/ZD-24-006

　文件销毁审批单 V1.0 34 记录表格 QXJL/ZD-25-001

　岗位职责履行情况检查考核表 V1.0 35 记录表格 QXJL/ZD-25-002

　质量管理制度执行情况检查考核表 V1.0 36 记录表格 QXJL/ZD-25-003

　操作程序执行情况检查考核表 V1.0 37 记录表格 QXJL/ZD-26-001

　质量管理自查标准

　V1.0 38 记录表格 QXJL/ZD-26-002

　质量管理自查记录

　V1.0 39 记录表格 QXJL/ZD-26-003

　质量管理自查报告 V1.0 40 记录表格 QXJL/CX-01-001

　采购记录 V1.0 41 记录表格 QXJL/CX-02-001

　收货记录 V1.0

　42 记录表格 QXJL/CX-02-002

　医疗器械拒收处理记录 V1.0 43 记录表格 QXJL/CX-03-001

　验收记录 V1.0 44 记录表格 QXJL/CX-04-001

　入库记录 V1.0 45 记录表格 QXJL/CX-05-001

　盘点记录 V1.0 46 记录表格 QXJL/CX-05-002

　非仓储人员出入库登记表 V1.0 47 记录表格 QXJL/CX-06-001

　医疗器械养护检查记录 V1.0 48 记录表格 QXJL/CX-06-002

　库房检查和调控记录 V1.0 49 记录表格 QXJL/CX-06-003

　库房温湿度监测记录 V1.0 50 记录表格 QXJL/CX-07-001

　销售记录 V1.0 51 记录表格 QXJL/CX-08-001

　出库复核记录 V1.0 52 记录表格 QXJL/CX-09-001

　运输记录 V1.0 53 记录表格 QXJL/CX-10-001

　质量风险计划 V1.0 54 记录表格 QXJL/CX-10-002

　质量风险报告 V1.0